公司噴霧劑新車間通過GMP認證并正式投入使用

發布時間:2019-05-20 來源:天津未名

  公司新建重組人干擾素α2b噴霧劑車間于2019年4月完成GMP現場審計,并于2019年5月取得藥品GMP證書,正式投入使用,新車間啟用后,將新增噴霧劑產能1200萬支。
  捷撫噴霧劑(重組人干擾素α2b噴霧劑)是天津未名生物醫藥有限公司和天津藥物研究院聯合研制開發的基因工程產品,于2003年獲得國家藥監局批準四類新藥,獲得新藥證書,并在2017年被評為“天津市重點新產品”。重組人干擾素α-2b 具有廣譜抗病毒、抑制細胞增殖以及提高免疫功能等作用。主要用于初發或復發性口唇皰疹、生殖器皰疹等,以及尖銳濕疣的輔助治療。臨床上也用于手足口病、皰疹性咽峽炎及上呼吸道感染的治療和預防。國家衛健委《手足口病診療指南(2018年版)》權威發布,經研究顯示,在手足口病的治療上,干擾素α噴霧或霧化早期使用可有一定療效。
  此次改造投入使用的噴霧劑車間占地2500平方米,總投資額約1700萬元。隨著新車間、全新的配液、灌裝、包裝生產線的啟用,公司噴霧劑的產量將會邁上一個新的臺階,同時也能更好的滿足市場拓展的供貨需求,為公司的長足發展注入了新動力。

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